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            1. 采用國際前沿技術 一項腫瘤免疫治療研究項目在鄭州啟動

              近日,“個體化多靶點腫瘤新抗原T細胞聯合疫苗治療實體瘤的臨床研究”啟動會在鄭州大學第一附屬醫院(以下簡稱鄭大一附院)舉行。這項研究是鄭大一附院生物細胞治療中心張毅教授作為主要研究者,北京卡替醫療技術有限公司作為申辦方的一項采用國際前沿技術的腫瘤免疫治療研究項目。

              參加啟動會的有鄭大一附院副院長茍建軍,鄭大一附院生物細胞治療中心主任、博士研究生導師張毅教授,美國賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心T細胞工程實驗室主任趙陽兵教授,鄭大一附院生物細胞治療中心陳新峰博士,北京卡替醫療技術有限公司董事長谷為岳等。此外,還有全院青年骨干醫生50余人,以及多位博士碩士研究生也參加了本次啟動會。

              啟動會現場

              據了解,該項“個體化多靶點腫瘤新抗原T細胞聯合疫苗治療實體瘤的臨床研究”,有幾大特點:

              首先,該項研究已有一定的前期基礎,申辦方北京卡替醫療技術有限公司的基礎型新抗原療法——neo(DC+T)免疫細胞治療技術,已經在多種腫瘤(如非小細胞肺癌、T細胞淋巴瘤、子宮內膜癌)的小樣本臨床案例中取得了一定程度的成功。

              第二,該項研究采用了創新性技術,不僅在新抗原疫苗的制備路線方面獨樹一幟,而且增加了克服腫瘤微環境抑制的設計,以及有效突破新抗原反應性T細胞數量瓶頸的設計,相關技術已申請國際專利。

              第三,這項臨床研究的適用癥非常廣泛,擬納入病種包括:非小細胞肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、腎癌、惡性黑色素瘤和腦膠質瘤共十種常見的實體瘤。

              新聞來源:新華網(http://www.xinhuanet.com/health/2018-07/23/c_1123165632.htm)

              再獲成功!智因兄弟公司半相合異體CAR-T治療難治復發白血??!

              近日,智因東方兄弟公司——北京卡替醫療技術有限公司與北京兒童醫院血液科合作,應用半相合異體CD19 CAR-T技術,治療骨髓移植后復發的白血病患兒,再度獲得成功。

              這例患兒是一位曾做過骨髓移植的男孩,移植后出現復發。北京兒童醫院血液科秦茂權主任團隊在同北京卡替醫療團隊討論研究后決定,在采取適量的化療預處理之后,于2017年9月4日給患者輸注了源自其父親的外周血T細胞制備的CD19?CAR-T細胞。輸注后患者曾一度出現39度以上的高熱,但不久便退燒了。輸注CAR-T細胞后的第15天,令人驚喜的事情發生了,骨髓流式細胞術檢測提示患者腫瘤細胞全部消失,醫學上稱為完全緩解(CR)。CAR-T技術在這么短的時間內清除了復發難治性白血病,顯示出非常神奇的療效。目前,該患者整體情況良好。

              北京卡替醫療完成的上一例半相合異體CD19 CAR-T治療的小女孩,距今已經快一年了,目前狀況良好,仍然持續保持分子學完全緩解(CR)。

              2017年8月30日,諾華的CD19 CAR-T療法獲得美國FDA批準上市,堪稱腫瘤治療史上的里程碑事件。值得注意的是,諾華的CAR-T療法是基于患者自己的免疫細胞(自體)制備的CAR-T細胞,而實際上有很多患者因自體細胞狀態和病情等原因,并不適合應用這種自體的過繼性免疫細胞治療。而北京卡替醫療的CAR-T技術不僅可應用于自體治療,對于不適用于自體治療的患者,特別是經歷過半相合骨髓移植后復發者,還有可能借助患者的直系親屬供者來源的細胞來制備CAR-T細胞,從而開啟了半相合異體CAR-T治療的大門,使CAR-T技術得以適用于更廣泛的患者人群,同北京兒童醫院合作的這兩例就體現了這一技術特色。

              全球首例!個體化新抗原免疫細胞技術治療血管免疫母T細胞淋巴瘤獲得成功!

              近日,智因東方兄弟公司——北京卡替醫療技術有限公司同株洲市中心醫院血液科合作,運用個體定制化多靶點免疫細胞治療技術,治療一位血管免疫母T細胞淋巴瘤(AITL)患者,獲得成功。

              AITL是外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的一種亞型。這位患者是一位72歲的老大爺,患病后被擔架抬到醫院,經傳統治療無效,全身淋巴結腫大,且出現了噬血細胞綜合征的現象。這種疾病預后發展非常兇險,患者身體每況愈下,但傳統治療方法已束手無策。那么,免疫細胞治療能否在此時派上用場呢?

              株洲市中心醫院血液科胡國瑜主任在同北京卡替醫療團隊討論研究后,決定嘗試采用一種尖端、前沿的技術——個體定制化多靶點腫瘤免疫細胞治療。

              這種療法的大體過程是,先通過基因測序,得到患者腫瘤的體細胞突變譜,再根據患者個性化的腫瘤突變譜,選擇一些可以作為治療靶標的突變(也叫作新抗原,neoantigen),在體外“訓練”并篩選能識別這些新抗原的T細胞(這些T細胞就是優中選優的抗癌“特種兵”),把這些T細胞在體外進一步擴增后,回輸給患者。

              考慮到患者的疾病特點和自身狀況并不適合采用自體細胞(源自患者自身的細胞)的過繼性免疫治療,故胡主任經同北京卡替團隊討論研究后決定,采用源自患者女兒的半相合異體的細胞,來制備多靶點T細胞,實施個體定制化免疫治療。

              2017年8月16日,患者接受了由北京卡替醫療制備的半相合異體多靶點T細胞的輸注治療。輸注后,患者身體沒有任何不適的感覺,也沒有出現CAR-T療法常見的高熱現象,醫生曾一度擔心是不是沒有療效。但是奇跡很快出現了。

              短短一周內,患者的精神狀況和身體素質明顯改觀,從食欲不振到食欲大開,從臥床不起到能下地散步,CT顯示患者全身的淋巴結腫大已全部消失,腫瘤相關的生化檢查全部正常,治療前的異常的炎性因子和粒細胞指標,在治療后也全部恢復正常。2017年8月22日,患者順利出院。直至目前的回訪,患者精神矍鑠,神采奕奕,已完全不似原先的患病狀態。

              對于AITL,傳統治療手段效果大多不盡理想。本例運用半相合異體的個體定制化多靶點免疫治療技術所獲得的成功,對于AITL的治療史來說,應屬全球首例。

              回顧本例,對于這種T細胞腫瘤,免疫細胞治療面臨兩大難點。

              第一個難點是這種腫瘤目前沒有通用治療靶點,故無法應用CAR-T技術。CAR-T技術堪稱當前血液腫瘤療法的明星,但它在這種疾病面前卻是英雄無用武之地。因為目前的CAR-T技術,都是只能識別腫瘤細胞表面的單一靶點,故適用范圍有限,一般只能對治某一類的血液腫瘤,比如靶向CD19、CD20的CAR-T對治的大多是B細胞系的腫瘤(如B細胞白血病、淋巴瘤等),靶向BCMA的CAR-T對治的是多發性骨髓瘤這類漿細胞腫瘤。但目前尚未有對治T細胞腫瘤的CAR-T技術。

              第二個難點是,T細胞作為過繼性免疫細胞治療的主力軍,用來治療腫瘤的T細胞(即我方)本身就有一部分是腫瘤細胞(即敵方),這是免疫治療對治T細胞腫瘤的普遍存在的難點。另外,這類患者在做免疫治療前,大多已經歷過反復化療,其免疫細胞狀態也已大不如前。因此用患者自身的T細胞來制備免疫細胞,存在天然的缺陷性。

              那么在這個案例中,個體定制化多靶點免疫治療技術為何能大獲成功呢?因為相對于固定單個靶點的CAR-T技術,個體定制化多靶點免疫治療技術有幾大優勢和特點:

              一是這種療法在適用范圍上幾乎可以是不限癌種的廣譜手段。這種技術不依賴于腫瘤的固定靶標,而是借助基因測序獲得個體化靶標,故在適用范圍上突破了固定靶標療法的天然局限性。2017年7月《Nature》同一天刊發兩篇關于黑色素瘤的個體化癌癥免疫治療的震撼性成功報道,結合本例的成功,在一定程度上說明無論是實體瘤還是血液腫瘤,只要腫瘤突變數目足夠多,理論上就都可以適用于這種療法, T細胞腫瘤自然也不例外。

              二是這種多靶點治療技術突破了單靶點的局限,理論上療效會更有保障。腫瘤突變是一個復雜的動態的突變譜,一個患者的腫瘤突變數量可多達成千上萬,而且其豐度還在不斷變化,新突變在不斷產生。就好比我們遇到一群狼,單靶點治療技術局限性在于只打其中一只狼(只對治一個突變靶標),那么即便這一只狼被打死,其他狼也會圍上來把人咬死(攜帶其他突變的腫瘤細胞會繼續生長)。而多靶點技術則是同時打多只狼(同時對治多種突變的腫瘤細胞),故理論上療效會更有效且更持久。

              三是這種療法在機制上比CAR-T更安全。CAR-T技術是對T細胞進行了基因工程性改造,給T細胞表面加上了嵌合抗體,同時連上了共刺激因子,盡管療效顯著,但其副作用——細胞因子風暴(CRS)則是難以避免的。而個體定制化多靶點療法對T細胞沒有做任何工程性改造,只是進行了巧妙的篩選,把能特異識別腫瘤的T細胞篩選出來并擴增,所以在機制上比CAR-T更安全。本例患者治療后沒有出現任何不良反應,即體現出了這種療法的高度安全性。

              四是這種療法是高度個性化的。每個患者的治療靶點都是各不相同的,最終的產品,無論是個體化癌癥疫苗,還是個體化多靶點T細胞,都是個體化“手工打造”,所以被稱為“個體定制化多靶點”治療技術。

              因此,個體定制化多靶點技術可以天然的解決上述第一個難點,而采用來自患者女兒的半相合異體的細胞,來制備多靶點T細胞,則是解決第二個難點的大膽而精明的對策。

              本例的成功,不僅為T細胞腫瘤患者帶來福音,更重要的是它再一次驗證了個體定制化多靶點免疫治療技術的廣譜性和可行性,因此也將會是其他癌種患者的福音。

              關于北京卡替醫療:

              北京卡替醫療技術有限公司(CAR-T Med Co. Ltd.)成立于2015年,匯聚全球頂尖科學家加盟,擁有CAR-T(靶向CD19/20,BCMA,EGFRviii等)、TCR-T(靶向NY-ESO1等)、TIL、PD1/PDL1單抗、個體化多靶點neoantigen技術(包括癌癥疫苗技術及新抗原反應性T細胞技術)等多種前沿免疫治療技術于一身,創立個體定制化且集合單靶點、多靶點、精準、動態、廣譜、高效等多種優勢及特點,熔多種技術于一爐的腫瘤綜合免疫治療整體解決方案。

              北京卡替醫療半相合異體CAR-T治療白血病喜獲成功!

              近日,北京卡替醫療技術有限公司與北京兒童醫院血液科合作,為1例異基因造血干細胞移植(alloHSCT)后復發的急性B淋巴細胞白血病患者進行了半相合供者來源CD19 CAR-T細胞治療,喜獲成功。

              該患者為9歲女孩,2015年9月確診為急性B淋巴細胞白血病,遂進行母供女異基因造血干細胞移植(allo-HSCT),但不久后骨髓微小殘留?。∕RD)檢查發現復發,之后又給該患者進行了供者淋巴細胞輸注(DLI),仍未能有效控制住白血病。此時,假如繼續實施DLI,清除MRD的可能性不大,反而還會存在誘發嚴重移植物抗宿主?。℅VHD)的風險。如果進行化療,會殺傷植入的供者細胞,減弱移植物抗白血?。℅VL)效應。

              北京兒童醫院血液腫瘤中心骨髓移植病房秦茂權主任醫師在深入了解了北京卡替醫療的CAR-T治療技術后,決定大膽采用一個開創性的治療方案,即在不采取任何化療預處理的情況下,直接給患者輸注來自其母親的單倍體(半相合)外周血T細胞制備的CD19?CAR-T細胞。

              2016年10月24日,給予患者輸注CAR-T細胞。之后患者曾出現發熱、皮疹等1級細胞因子釋放綜合征(CRS),給予藥物治療后緩解。輸注CAR-T細胞20多天后,令人驚喜的事情發生了,患者微小殘留白血?。∕RD)檢測結果顯示轉陰。CAR-T細胞在這么短的時間內清除腫瘤細胞,顯示出非常神奇的療效。目前,該患者接受異體CD19?CAR-T治療已3個多月,骨髓MRD仍為陰性,整體情況良好。

              異基因造血干細胞移植能治愈部分B系惡性腫瘤,然而仍有部分病人在alloHSCT后復發。本例的成功無疑給移植復發的B系腫瘤患者開辟了一條希望的大道。

              本例有兩點值得關注。首先,這次采用的是半相合異體細胞治療。傳統的CAR-T方案是采用自體而非異體細胞。自體細胞的好處顯然是可以避免GVHD,但對于經歷過病魔折磨和多次化療打擊的患者而言,其免疫細胞往往活力大不如常人, CAR-T療效也就會大打折扣。本次CAR-T的成功與異體方案的選擇是不無關系的。(2016年12月北大人民醫院也報道了一例半相合CAR-T案例,與本例治療時間非常接近)

              第二,這次治療在回輸CAR-T細胞前沒有進行任何化療預處理。傳統的CAR-T治療方案大都需要事先進行化療預處理,其目的一是減少腫瘤負荷,降低CRS,二是降低受者免疫功能,便于供者CAR-T植入。但化療預處理也有削弱異基因造血干細胞移植及DLI本已有的GVL作用,鑒于本例患者需要CAR-T及供者移植物雙抗白血病作用,故經綜合考慮,沒有做化療預處理,結果患者輸注CAR-T細胞后,并未表現出嚴重的CRS和GVHD,反而取得了很好的效果。

              北京卡替醫療致力于開發免疫細胞治療、基因治療等生物治療技術,擁有多種CAR-T、TCR-T等免疫細胞治療技術,同時與上游公司北京智因東方轉化醫學研究中心合作,與其癌癥全景基因測序方案相結合,聯手打造靶向腫瘤neoantigen的高通量免疫細胞治療技術,該技術理論上可適用于全部癌種,有望將多數癌癥轉化為慢病甚至治愈。

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